烏茲別克斯坦醫(yī)療器械注冊獨聯(lián)體國家認(rèn)證

烏茲別克斯坦醫(yī)療器械注冊，很多醫(yī)療器械廠家對于出口烏茲的醫(yī)療器械注冊流程不是很了解，下面榮儀達認(rèn)證給大家介紹。 烏茲別克斯坦共和國部長內(nèi)閣關(guān)于批準(zhǔn)藥品、醫(yī)療產(chǎn)品和醫(yī)療器械國家注冊程序和核發(fā)注冊證辦法的決議。

烏茲別克斯坦醫(yī)療器械注冊基本定義：

1.醫(yī)藥產(chǎn)品

2.藥用物質(zhì)（物質(zhì)）

3.具有特定劑型的物質(zhì)或物質(zhì)混合物，具有臨床前研究中確定的藥理活性和安全性是臨床研究的對象；

4.藥用草本原料-用于生產(chǎn)和制造藥物的含有生物活性物質(zhì)的植物或其部分；

烏茲別克斯坦共和國衛(wèi)生部制藥工業(yè)發(fā)展局國家藥品、醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備專業(yè)技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)化中心（以下簡稱國家中心）是國家藥品監(jiān)督管理局的工作機構(gòu)。醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展局，負(fù)責(zé)確保藥品、醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備的國家注冊、質(zhì)量控制、標(biāo)準(zhǔn)化和認(rèn)證。

烏茲別克斯坦共和國的國家注冊適用于：

1.藥物;

2.在烏茲別克斯坦共和國注冊的新藥物組合；

3.泛型以前在烏茲別克斯坦共和國注冊但以其他藥用形式、劑量或其他制造商生產(chǎn)的藥物；

4.醫(yī)療設(shè)備;

5.醫(yī)療器材；

6.根據(jù)藥房處方配制生產(chǎn)的藥品、放射性藥品，以及在國外購買或在烏茲別克斯坦共和國境內(nèi)生產(chǎn)的非商業(yè)用途藥品無需登記注冊。

7.不準(zhǔn)以同一商品名注冊不同原料的藥品，以及以不同商品名注冊同一藥材成分相同的同一生產(chǎn)企業(yè)的藥品。

8.根據(jù)藥品、醫(yī)療器械和醫(yī)療器械的注冊結(jié)果，頒發(fā)證書，有效期為五年。

9.證書是確認(rèn)國家注冊和烏茲別克斯坦共和國衛(wèi)生部許可在醫(yī)療實踐中使用醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備的事實的文件。

10.外國藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)療器械的登記、發(fā)證，依照本條例執(zhí)行。

11.國家中心負(fù)責(zé)披露注冊文件中包含的機密信息。

經(jīng)申請人向國家中心提出申請，《登記證》的有效期可以延長。登記證有效期的續(xù)展申請必須在有效期屆滿前三個月向國家中心提出。注冊證書有效期的更新按照注冊證書的簽發(fā)方式進行。